鼓励企业对照药品GSP认证要求进行自查承诺

时间:2019-09-09 16:40来源:未知作者:admin点击:

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  “我在8月7日递交了申请材料,8月19日就拿到了所有的许可证。本以为得等上一个多月,没想到这次这么快就办下来了,效率真高。”台州市正大医药连锁有限公司温岭城东风屏药店负责人阮冰冰说。他的这次办证经历,正是温岭推行药店全生命周期“一件事”改革的一个缩影。

  今年以来,温岭持续深化药品医疗器械领域审批“最多跑一次”改革,充分利用“证照联办”多部门集成办理、现场核查职能全部集中窗口的优势,构建“一个窗口受理,一站式现场核查,一次性办结”药店经办模式,在全省率先探索药店全生命周期“一件事”改革。

  据悉,药店经营共涉及三个部门26个审批事项,经营面积在300平方米及以上的药店还需有建设工程消防设计备案、竣工验收消防备案,整个办理流程十分复杂,耗时较长。“一件事”改革包含药店开办、变更、延续、注销等4个不同阶段办理的审批事项,再造办事流程,分阶段实行合并受理、合并检查、一次公示、一次办结,极大提高药店经办的行政审批速度。

  在此次改革中,温岭尝试从多方位、多角度推行一些新举措,变更原有单体零售药店的审批格局,推行“一企一证多址”制度;为需要同时办理下属多家门店变更、注销登记的连锁企业,上门提供指导网上申报、核实相关情况、受理申请材料等“一条龙”服务;推出药品经营“告知承诺制”,在连锁门店许可证到期需要申请换证时,鼓励企业对照药品GSP认证要求进行自查承诺,将检查验收变更为当场办理。

  据了解,推行“一件事”改革后,药店经营所需递交的审批材料比原来减少60%,审批提速80%以上。

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